Στην ανάκληση της παρτίδας φαρμακευτικού προιόντος προχωρά ο ο Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων, λόγω υπέρβασης του ορίου της δραστικής ουσίας.
Ειδικότερα, πρόκειται για την παρτίδα 18J323 του φαρμακευτικού προϊόντος ESELAN 40MG/CAP. Όπως αναφέρει ο ΕΟΦ, «τα αποτελέσματα των εργαστηριακών ελέγχων σε δείγματα του προϊόντος δεν συμφωνούν με τις προδιαγραφές του όσον αφορά τον ποσοτικό προσδιορισμό της δραστικής ουσίας omeprazole (106% με προδιαγραφή 95,0%-105,0%)».
Σύμφωνα με τον ΕΟΦ, η εταιρεία ΑΝΦΑΡΜ ΕΛΛΑΣ ΑΕ οφείλει να επικοινωνήσει άμεσα με τους αποδέκτες του προϊόντος και να το αποσύρει από την αγορά.
19/06/19, 15:12
