Έγκριση για εμβολιασμό παιδιών 12-15 ετών ζητά απ'τον FDA η Pfizer
10/04/21, 08:59
Την έγκριση επείγουσας χρήσης του εμβολίου κατά του Covid-19, ζητά από τον Οργανισμό Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA) των ΗΠΑ, η Pfizer.
Οι Pfizer-BioNTech, θέλουν το «πράσινο φως» του FDA για εμβολιασμό των μεγαλύτερων παιδιών, με βάση στοιχεία που δείχνουν ότι το σκεύασμα είναι 100% αποτελεσματικό στην ηλικιακή ομάδα 12-15.
«Αυτό το αίτημα βασίζονται σε δεδομένα από τη δοκιμή Φάσης 3 σε παιδιά ηλικίας 12 έως 15 ετών με ή χωρίς προηγούμενη ένδειξη λοίμωξης SARS-CoV-2, η οποία κατέδειξε 100% αποτελεσματικότητα και ισχυρή απόκριση αντισωμάτων μετά τον εμβολιασμό με το εμβόλιο», αναφέρει η σχετική ενημέρωση.
«Αυτή η υποβολή αιτησης αντιπροσωπεύει ένα κρίσιμο βήμα στις συνεχιζόμενες προσπάθειες της Pfizer και της BioNTech να υποστηρίξουν τις κυβερνήσεις στην επέκταση των εμβολιαστικών τους προγραμμάτων» προσθέτει.
